9.jūnijā Valsts Pārtikas un zāļu pārvalde rīkoja telekonferenci par jauno koronavīrusa noteikšanas reaģentu kvalitātes un drošuma uzraudzības turpmāku stiprināšanu, apkopojot iepriekšējā posmā jauno koronavīrusa noteikšanas reaģentu kvalitātes un drošības uzraudzību, apmainoties ar darba pieredzi, kā arī turpmāk veicinot nepārtraukta jauna koronavīrusa noteikšanas attīstība visā sistēmā.Reaģentu kvalitātes un drošības uzraudzība.Sju Jinghe, partijas grupas loceklis un Valsts pārtikas un zāļu pārvaldes direktora vietnieks, piedalījās sanāksmē un teica runu.
Sēdē tika norādīts, ka kopš jaunās kroņa pneimonijas epidēmijas uzliesmojuma valsts zāļu administrācijas sistēma ir apzinīgi īstenojusi partijas CK un Valsts padomes lēmumus un izvietošanu, pilnībā ieviesusi “Medicīnas ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumus. ”, turējās pie tautas pārākuma un dzīvības pirmām kārtām un paturēja prātā, ka cilvēku veselība ir “valsts lielākā”.Turpinot stiprināt jauno koronavīrusa noteikšanas reaģentu kvalitātes un drošības uzraudzību, ir efektīvi veicināta uzņēmumu galvenās atbildības un teritoriālās uzraudzības pienākumu izpilde, kā arī efektīvi nostiprināta produktu kvalitātes un drošības garantija.Nesen Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldes organizētā jaunā koronavīrusa nukleīnskābju noteikšanas reaģentu pirmā kārta 2022.gadā pilnībā aptvēra paraugu ņemšanas pārbaudi, un pārbaudes rezultāti atbilda prasībām.
Sanāksmē tika uzsvērts, ka jauno koronavīrusa noteikšanas reaģentu kvalitāte un drošība ir tieši saistīta ar kopējo epidēmiju profilakses un kontroles situāciju.Visai sistēmai ir rūpīgi jāīsteno partijas Centrālās komitejas un Valsts padomes instrukciju un instrukciju gars, pilnībā jāīsteno īpašās zāļu drošības labošanas prasības, jāturpina unificēta domāšana, padziļināta izpratne, jāuzlabo politiskā nostāja un jāievieš "stingrākā uzraudzība". ” par jauniem koronavīrusa nukleīnskābju noteikšanas reaģentiem.Apņēmīgāki un iedarbīgāki pasākumi, esiet piesardzīgi un neatlaidīgi un turpiniet stiprināt jauno koronavīrusa noteikšanas reaģentu kvalitātes un drošības uzraudzību.Pirmkārt, turpiniet stingri un rūpīgi veikt produktu kvalitātes uzraudzību.Narkotiku regulēšanas iestādēm visos līmeņos ir jābūt neatlaidīgai un īpaša uzmanība jāpievērš dažādiem regulējošiem darbiem, jāuzrauga reģistrētāji, lai tie stingri īstenotu galveno uzņēmuma atbildību, un apņēmīgi jāuztur zemākais produktu kvalitātes un drošības līmenis.Otrs ir nepārtraukti stiprināt produktu attīstības kvalitātes uzraudzību.Provinču zāļu regulējošajām iestādēm būtu jāturpina stingrāki norādījumi par jaunu koronavīrusa noteikšanas reaģentu izpēti un izstrādi un reģistrācijas pieteikumu, jāmudina reģistrētāji nopietni pildīt savus galvenos pienākumus, nodrošināt, ka produktu izstrādes process ir standartizēts un reģistrācijas pieteikuma materiāli ir patiesi, precīzi. , pilnīga un izsekojama.Trešais ir nepārtraukti stiprināt produktu ražošanas kvalitātes uzraudzību.Visām provinču narkotiku regulēšanas iestādēm jāturpina organizēt profesionālus spēkus, lai uzraudzītu un pārbaudītu jauno koronavīrusa noteikšanas reaģentu reģistrētājus un tiem uzticētos ražošanas uzņēmumus savā jurisdikcijā, koncentrējoties uz kvalitātes vadības sistēmas darbību un konstatējot nopietnus pārkāpumus ražošanas darbībās, kas nevar garantēt produktu drošību un efektivitāti., nepieciešams likt uzņēmumam nekavējoties apturēt ražošanu, atsaukt problēmproduktus un veikt efektīvu iznīcināšanu.Ja uzņēmums nopietni pārkāpj noteikumus, medicīnisko ierīču ražošanas licence tiek anulēta likumā noteiktajā kārtībā, un attiecīgās atbildīgās personas tiek sodītas likumā noteiktajā kārtībā.Ceturtkārt, turpināt stiprināt produktu darbības saišu kvalitātes uzraudzību.Pilsētu un novadu zāļu regulēšanas dienestiem turpmāk būtu jāuzrauga un jāpārbauda jauno koronavīrusa noteikšanas reaģentu uzņēmējdarbība, kā arī jāuzrauga, lai uzņēmēji organizētu un veiktu uzņēmējdarbību stingri saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.Piektkārt, turpiniet stiprināt produktu kvalitātes uzraudzību lietošanas saitē.Pilsētu un novadu Zāļu regulēšanas dienestiem atbilstoši saviem pienākumiem būtu efektīvi jāpastiprina produktu kvalitāte un jauno koronavīrusa nukleīnskābju noteikšanas reaģentu lietošanas drošības uzraudzība un rūpīgi jāpārbauda, vai jaunā koronavīrusa produktu kvalifikācija, iegādes kanāli un derīguma termiņu pārvaldība nav nodrošināta. ārstniecības iestāžu izmantotie nukleīnskābju noteikšanas reaģenti atbilst prasībām un vai kvalitāte ir kvalificēta.Sestkārt, turpināt stiprināt produktu kvalitātes uzraudzību un paraugu ņemšanu.Veikt pilna pārklājuma paraugu ņemšanas pārbaudes jaunajiem koronavīrusa noteikšanas reaģentu produktiem, ko ražojuši reģistrētāji un uzticētie ražotāji.Septītkārt, turpināt bargi vērsties pret likumu un noteikumu pārkāpumiem.Neatļauta ražošana un ekspluatācija, nelegāla uzglabāšana un transportēšana, nereģistrētu vai beidzies jaunu koronavīrusa noteikšanas reaģentu ekspluatācija un lietošana un citi normatīvo aktu pārkāpumi ir izmeklējami un risināmi ātri un stingri saskaņā ar likumu.Ja tiek konstatēti normatīvo aktu pārkāpumi, kas saistīti ar citu struktūrvienību uzraudzības pienākumiem, par to laikus informē attiecīgās nodaļas;personas, kuras tiek turētas aizdomās par nozieguma izdarīšanu, laikus tiek nodotas sabiedriskās drošības iestādēm;personas, kuras tiek turētas aizdomās par uzraugu pienākumu nepildīšanu, savlaicīgi nodod disciplīnas pārbaudes un uzraudzības iestādēm.
Sanāksmē piedalījās Pekinas Pārtikas un zāļu pārvaldes, Šanhajas Pašvaldības Pārtikas un zāļu pārvaldes, Šaaņsji provinces Sjaņas tirgus uzraudzības biroja, Šanhajas Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. un Guandžou vadītāji. Daan Gene Co., Ltd. Viņi apmainījās ar runām un dalījās savā darba pieredzē un praksē par visa dzīves cikla kvalitātes vadības atbildības ieviešanu uzņēmumā, nodrošinot produktu kvalitāti un drošību, kā arī turpinot stiprināt produktu kvalitātes uzraudzību pētniecībā, ražošanā, darbībā, un izmantot.
Uz sēdi galvenajā norises vietā ieradās Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldes attiecīgo departamentu un biroju un tieši saistīto struktūrvienību atbildīgie biedri.Sanāksmē filiāles norises vietā piedalījās attiecīgie atbildīgie biedri no provinču Pārtikas un zāļu pārvaldes, autonomajiem reģioniem, pašvaldībām, kas tieši pakļautas Centrālajai valdībai, un Sjiņdzjanas ražošanas un būvniecības korpusa.
Ningbo ALPS MedicīnaZiņot
Izlikšanas laiks: 21. jūnijs 2022